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申請美國FDA認證可找哪些機構

文章出處:環(huán)測威 人氣:2524發(fā)表時間:2022-07-19

申請美國FDA認證可找哪些機構?環(huán)測威小編來告訴你。FDA認證可找誰辦理這個問題是困擾很多人,當要做檢測認證的時候不知道該如何選擇,市場上認證機構實在太多,那么我們該如何選擇正規(guī)的第三方認證機構呢,下面我們就隨環(huán)測威檢測機構的小伙伴一起來了解下。


  首先我們了解,我們常說的FDA認證只有兩種情況:種是:FDA測試是指根據(jù)產(chǎn)品材料進行測試FDA相關法律法規(guī)要求進行測試,出具測試報告,常見于食品接觸材料的測試;二是對食品接觸材料的測試;FDA注冊,主要涵蓋食品(所有食品,人吃的食品)。包括所有動物)、藥物、醫(yī)療器械。化妝品。激光產(chǎn)品等,其中化妝品屬于自愿認證,也就是說可以做也可以不做。


  美國FDA認證及FDA注冊:

  1.須經(jīng)美國FDA注冊及FDA認證產(chǎn)品包括食品飲料、食品接觸材料(包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹脂涂料、紙木、水暖設備等)。醫(yī)療設備510K,化妝品、輻射電子產(chǎn)品、保健營養(yǎng)品、中草藥、中西成藥、原料藥、個人護理用品、飼料等。

  2.中國CFDA注冊申報

  國內、進口藥品、醫(yī)療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊、審批申報、產(chǎn)品檢測、臨床試驗等;

  3.歐美醫(yī)藥注冊申報

  歐美原料藥FDA認證,CEP認證,COS認證,TGA認證;DMF,EDMF,ANDA,NDC代理、培訓、咨詢、指導注冊申報等項目。

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  FDA認證產(chǎn)品的管制范圍主要包括以下幾個

  1.醫(yī)療器械和醫(yī)療設備。2.食品。3.藥品;4.電子產(chǎn)品;5.化妝品;6.食品接觸材料;

  fda認證機構,F(xiàn)DA有多少認證機構?

  大部分產(chǎn)品FDA注冊實際上是免費的,但因為它是一個外國網(wǎng)站,硬條件來了,英語問題,所以說到這些測試和認證,許多客戶頭疼,更多的客戶愿意花錢買麻煩,這誕生了很多FDA認證機構。


  我司環(huán)測威可以處理哪些產(chǎn)品FDA認證呢?

  1.各種食品接觸材料。包裝材料等FDA測試;

  2.食品FDA工廠注冊;

  3.化妝品FDA工廠登記或配方登記;

  4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊,UDI申請、鄧白編碼申請等;

  5.激光產(chǎn)品安全測試及FDA注冊;


  FDA認證注冊的流程是怎樣的?

  1.確認產(chǎn)品范圍,符合測試標準推薦測試項目,符合注冊標準推薦注冊;

  2.填寫測試或注冊相關申請表;

  3.如需要提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

  4.確認報價合同,安排付款;

  5.試驗合格后,發(fā)放試驗報告或注冊證書。


  以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通(4008-707-283)擁有自建實驗室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務,深受廣大客戶信賴。


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