美國FDA注冊的有效期是多久
美國FDA注冊的有效期是多久?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。 FDA是美國政府在衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)下設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)。作為機構(gòu)之一,F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保在美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。 FDA 被公認為世界上更大的食品和藥物管理機構(gòu)之一,許多其他正在通過尋求和接受 FDA 的幫助來促進和監(jiān)控其國內(nèi)產(chǎn)品的安全性。
什么是FDA認證/注冊
嚴格來說,沒有FDA認證,F(xiàn)DA自己也說過;但一般來說,F(xiàn)DA認證主要指以下兩種:
1、FDA注冊:很多產(chǎn)品銷往美國需要注冊(如食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:產(chǎn)品按照FDA規(guī)定進行檢測。
美國FDA注冊是什么意思?
1. FDA是對出口美國的產(chǎn)品的強制性要求。企業(yè)出口美國前必須完成FDA注冊或檢測;
2.一些被小國認可,因為小國沒有自己的監(jiān)管要求,會依賴大國的法規(guī)來監(jiān)管出口商;
3、增加產(chǎn)品含金量,提高產(chǎn)品在同行業(yè)產(chǎn)品中的競爭力。
FDA注冊涵蓋領(lǐng)域
化妝品;食物;藥物;醫(yī)療器械;LED及激光產(chǎn)品
FDA注冊辦理流程
1.提交申請表、樣品及相關(guān)資料
2.測試,出具報告
3.提交 FDA 審查
FDA注冊有效期
食物在偶數(shù)年更新
醫(yī)療器械在每年年底更新
激光在九月底更新
化妝品沒有保質(zhì)期
更新重新提交注冊,所涉及的年費也需要償還。
FDA注冊所需的信息
1、申請表(申請人信息、美國代理信息、產(chǎn)品信息)
2、產(chǎn)品照片、使用說明、安全等或安裝說明等。
我們可以為客戶提供美國代理
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