RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新注意事項
RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新注意事項。7月24日，歐盟委員會發布指令（EU） 2023/1526，在歐盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a條關于聚氯乙烯（PVC）中鉛的豁免，該指令在公布后的第20天生效。
增加條款原因：
目前，尚未找到完全替代醫療設備中特定傳感器中鉛的解決方案。現有的鉛替代品并不能準確可靠地測量所有參數，如肌酐和尿素氮。因此，無法保證為這些特定設備提供合適的替代品。為了避免對醫療服務產生負面影響，經評估，該條款符合歐盟RoHS指令2011/65/EU豁免相關條件，因此在指令的附件Ⅳ中，增加了豁免條款。
歐盟RoHS指令豁免相關規則
1、最長豁免有效期規則/
2011/65/EU Article 5（2）
對于2011年7月21日在附件III中所列的豁免，對于附件I中1-7,10 ,11類產品，最長豁免期限為5年，第8和9類產品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
對于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
2、豁免延期申請規則/
2011/65/EU Article 5（5）
更新的申請應在豁免期滿前18個月前提出。在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。
3、豁免撤銷過渡期規則/
2011/65/EU Article 5（6）
當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內到期，最遲在做出決定之日起18個月到期。
歐盟RoHS指令附件IV是針對第8 類（醫療器械，包括體外診斷醫療器械）和第9類（監視和控制設備，包括工業監視和控制設備）的豁免內容，歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業產品符合RoHS指令具有重大的影響。世通檢測建議您時刻關注RoHS指令豁免條款的更新動態，合理安排生產計劃和材料替代事宜，避免輸歐產品因豁免到期造成合規問題。
法規原文鏈接：
https://eurlex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/uri=CELEX%3A32023L1526
產品質量安全，不僅直接關系到每位消費者的人身財產安全，更關系到社會的和諧穩定。企業有責任、有義務保證生產的產品是合格的，而產品質量檢驗檢測，是保障產品質量安全的一把利刃，CTB愿與企業一起攜手把關產品質量，共創安全和諧社會。
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